3D 프린팅 두개골 임플란트 ‘TnR CI’ 미국 FDA 510(K) 허가 획득

티앤알바이오팹 임직원 여러분께!

우리 회사가 미국 FDA(식품의약국)에 510(K) 허가 신청한 ‘TnR CI(신경외과용 생분해성 인공지지체로 미국 FDA 권고에 따라 ‘TnR CFI’에서 ‘TnR CI’로 제품명칭 변경됨)’에 대한 허가를 획득하여 기쁜 소식을 알려드립니다.

먼저 이번에 미국 FDA 최종 허가 획득이라는 큰 성과를 이루기까지 지난 몇 년 동안 애써 주신 담당 부서 및 유관 부서 모든 임직원께 깊은 찬사와 격려를 보냅니다.

글로벌 의료기기 시장에서 큰 비중을 차지하는 미국을 중심으로 앞으로 중남미와 중동, 아시아 등으로 시장 확대가 기대되고 있습니다. 이는 우리 회사가 국내 중심 기업에서 글로벌 기업으로 그 위상이 높아졌다는 것을 뜻하며 의미가 매우 크다고 할 것입니다.

향후 우리 회사는 의료기기와 화장품 비즈니스 모델을 바탕으로 글로벌 무대에서 시장지배력을 확대해 나갈 것이며, 이는 임직원 모두에게 커다란 긍지와 자부심을 심어줄 것입니다.

FDA 허가를 위해 애써 주신 임직원분께 다시 한번 감사드립니다. 끝.

☞ 자세한 내용은 홈페이지 홍보센터 메뉴의 '보도자료'을 참고하시기 바랍니다.

티앤알바이오팹 대표이사 윤원수 드림